PDUFA 캘린더
공식 근거로 확인된 미국 NDA·sNDA·BLA·sBLA의 정확한 FDA 결정일만 모아 봅니다.
FREE BETA · 비로그인도 오늘을 포함한 30일간의 일정을 볼 수 있습니다 (2026/11/10까지, 미국 동부 기준). 로그인하면 전체 캘린더를 이용할 수 있습니다.
일정 3/33건 · 회사 3/30개
근거: A 규제기관·SEC·임상시험 등록기관 · B 회사 공식 자료 · 주가는 일정 근거와 별개의 시장 참고값입니다.
예정 일정
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다음 촉매회사약물주가 · 30일현재 단계
Ionis Pharmaceuticals, Inc.IONS
약물bepirovirsenantisense oligonucleotide
적응증chronic hepatitis B
타깃HBV RNA
현재 단계허가·규제
비임상IND1상2상3상허가
신청승인
주가 · 30일
$45.59-18.1%
30일 · 10/09INOVIO PHARMACEUTICALS, INC.INO
약물INO-3107DNA immunotherapy
적응증Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)
타깃HPV-6 / HPV-11
현재 단계현재 단계 미확인
비임상IND1상2상3상허가
신청승인
주가 · 30일
$1.10-14.5%
30일 · 10/09AGIOS PHARMACEUTICALS, INC.AGIO
약물mitapivat (PYRUKYND)small molecule
적응증sickle cell disease
타깃PKR / PKM2
현재 단계허가·규제
비임상IND1상2상3상허가
신청승인
주가 · 30일
$31.90-5.2%
30일 · 10/09