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FDA 캘린더

미국 상장 바이오텍의 임상 데이터 발표, 임상 개시 및 진행 일정을 공식 근거와 함께 확인합니다.

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일정 10/1611건 · 회사 9/429개

근거: A 규제기관·SEC·임상시험 등록기관 · B 회사 공식 자료 · 주가는 일정 근거와 별개의 시장 참고값입니다.

예정 일정

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다음 촉매회사약물주가 · 30일현재 단계
enGene Therapeutics Inc.ENGN
약물Detalimogene voraplasmid (EG-70)non-viral gene therapy
적응증Non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)LEGEND · high-risk, BCG-unresponsive NMIBC patients with CIS · surfactant cohortNCT04752722
타깃RIG-I
임상 데이터전임상 웨비나 · 코호트 등록 계획2026/10/15

LEGEND · Webinar on surfactant plus detalimogene preclinical data and cohort enrollment guidance

B공식 원문
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$1.77+0.0%
30일 · 10/09
Pharming Group N.V.PHAR
약물Joenja® (leniolisib)small molecule
적응증Primary immunodeficiencies with immune dysregulationleniolisib Phase 2 · 13 subjects with genetically defined PIDs · dose escalation
타깃PI3Kδ
임상 데이터2상 데이터 · 추가2026/10/14 - 17ESID 2026

leniolisib Phase 2 · Additional data will be presented

A공식 원문
출처 모두 보기 (2)
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$9.73-9.9%
30일 · 10/09
Achieve Life Sciences, Inc.ACHV
약물Cytisinicline
적응증E-cigarette/vaping cessation / Cigarette smoking cessationORCA-OL · adults who previously participated in the ORCA-2, ORCA-3 or ORCA-V1 trials and were actively smoking cigarettes and/or vaping daily
타깃α4β2 nicotinic acetylcholine receptor / 5-HT3 receptor
임상 데이터2상 데이터2026/10/20CHEST 2026
시험 상세

ORCA-OL · new data evaluating the efficacy of 52 weeks of cytisinicline treatment for cigarette smoking and e-cigarette cessation will be presented

B공식 원문
출처 모두 보기 (2)
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$7.34+0.8%
30일 · 10/09
EIKON THERAPEUTICS, INC.EIKN
약물EIK1001
적응증Stage 4 non-small cell lung cancerTeLuRide-005 · Patients with NSCLCNCT06246110
타깃TLR7 / TLR8
임상 데이터2상 데이터2026/10/26ESMO Congress 2026

TeLuRide-005 · will present comprehensive updated data from TeLuRide-005

B공식 원문
출처 모두 보기 (7)
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$7.55-18.0%
30일 · 10/09
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.IOVA
약물Lifileucelautologous T cell therapy
적응증Undifferentiated pleomorphic sarcoma and dedifferentiated liposarcomaSARATOGA · first six evaluable patients · registrational
타깃—
임상 데이터2상 데이터2026/10/23 - 27European Society for Medical Oncology (ESMO)

SARATOGA · Results will be highlighted

A공식 원문
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$14.62+79.5%
30일 · 10/09
MOLECULAR PARTNERS AGMOLN
약물MP0317multispecific protein therapeutic (DARPin)
적응증Advanced biliary tract cancer (cholangiocarcinoma)TACTIC · frontline settingNCT07036380
타깃CD40 / FAP
임상 데이터Conference presentation2026/10/23 - 27France · European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026

TACTIC · A trial-in-progress poster on the MP0317 Phase 2 study has been accepted for presentation

B공식 원문
출처 모두 보기 (2)
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$3.55-15.1%
30일 · 10/09
Inventiva S.A.IVA
약물lanifibranorsmall molecule
적응증MASHlanifibranor Phase 2b
타깃PPARα / PPARδ / PPARγ
임상 데이터Conference presentation2026/11/07AASLD The Liver Meeting ® 2026
시험 상세

lanifibranor Phase 2b · Lanifibranor Improved Liver Sinusoidal Endothelial Cell Dysfunction and Vascular Alterations Across All Stages From MASH To Cirrhosis

A공식 원문
출처 모두 보기 (2)
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$3.18-23.3%
30일 · 10/09
Vir Biotechnology, Inc.VIR
약물Elebsiran and tobevibart
적응증Chronic hepatitis deltaSOLSTICE · elebsiran + tobevibart · participants with chronic hepatitis delta infection
타깃HBV RNA transcripts / HBV RNA
임상 데이터2상 데이터2026/11/08American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting 2026

SOLSTICE · Patterns of HDV RNA responses through Week 96

B공식 원문
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$11.70+10.6%
30일 · 10/09
Vir Biotechnology, Inc.VIR
약물Elebsiran and tobevibart
적응증Chronic hepatitis deltaSOLSTICE · translational sub-study
타깃HBV RNA transcripts / HBV RNA
임상 데이터2상 데이터2026/11/08American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting 2026
시험 상세

SOLSTICE · Intrahepatic NK cell remodelling with elebsiran and tobevibart in chronic hepatitis D - A translational sub-study of the SOLSTICE trial

B공식 원문
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$11.70+10.6%
30일 · 10/09
FATE THERAPEUTICS INCFATE
약물FT819CAR T-cell therapy
적응증Refractory moderate-to-severe systemic lupus erythematosus with lupus nephritis
타깃CD19
임상 데이터2상 데이터2026/11/09ACR Convergence 2026

Efficacy Reveals Biomarker Candidates for Fatigue in SLE

B공식 원문
현재 단계
비임상IND1상2상3상허가 신청승인
주가 · 30일
$2.21-5.4%
30일 · 10/09

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